为进一步提高北京中医药大学孙思邈医院医疗水平和临床科研能力,全面贯彻落实我市中医药传承创新发展示范试点项目中建设国家药物临床试验机构相关工作,7月19日,北京中医药大学孙思邈医院首批GCP专业人才培养工作正式启动。根据国家药物临床试验机构申建相关专科要求,医院科研、药学、医疗器械管理人员,伦理委员会委员,心血管病专业、脑病专业、内分泌专业(含甲状腺病)专业组成员等共计50人参加了此次培训。
首批GCP专业人才培养工作将围绕《药物临床试验监管政策介绍》《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》《GCP总体原则》《药物临床试验的伦理审查》《研究者职责及药物临床试验的组织实施》《申办者职责》《I、II、III期临床试验方案的设计》《药物临床试验方案设计中的统计学要求》《研究者手册》《药物临床试验必备文件管理》等相关内容进行培训。
首批GCP人才培养工作的启动,将为北京中医药大学孙思邈医院下一步申建国家药物临床试验机构打下坚实基础,不断提升医院药物临床试验质量和研究水平,充分保障受试者的权益和安全,持续推动医院临床科研工作高质量发展,助力我市中医药传承创新发展示范试点项目迈向新征程,取得新成果。(刘聪)
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