2023年以来，城固县市场监管局药品监管工作在县委、县政府和市局的领导下，按照“四个最严”要求，坚持问题导向，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，守安全底线，追发展高线，进一步强化药品质量安全监管，持续提升药品监管能力，着力化解药品安全风险，严厉打击药品违法犯罪行为，全县药品安全形势稳定向好，有效维护了人民群众健康权益。2023年被省局表彰为全省药品安全专项整治行动先进试点县、全省药品安全专项整治行动案件移送先进单位，并连续2年被市食药安委表彰为年度药品安全工作考核A级等次。
精心组织，精准落实
在制定年度药械化监督检查计划等文件基础上，拟定印发了城固县《药品安全巩固提升行动方案》《药品安全巩固提升行动领导小组成员名单及职责分工》和《“药品安全巩固提升行动”推进实施阶段重点工作台账》，明确工作任务，夯实工作责任，细化工作内容，对提升行动进行全面部署。
结合县域实际，在2022年对全县县级及民营医疗机构涉市场监管领域安全集中检查基础上，以严厉打击经营使用假劣药械、非法渠道采购药械等违法行为为工作重点，开展了基层医疗机构药品和医疗器械集中检查工作。
加强督导检查，将药品安全工作纳入系统各单位部门季度、半年督导检查，对发生药品安全重大责任事故实行年度考核一票否定。
排查隐患，严管严控
加大疫苗和检测试剂监管。检查疫苗使用单位25家、疫情防控药械经营单位158家，确保疫情防控药械质量安全。
在全县开展特殊药品检查工作。对第二类精神药品和含麻醉药品及含精神药品复方制剂经营环节购销管理进行检查，坚决遏制第二类精神药品和含麻精药品复方制剂流入非法渠道和滥用。
扎实开展药械不良反应监测工作。先后2次对全县药品不良反应监测工作进行通报。2023年全县共收集药品不良反应报告557例，医疗器械不良事件监测报告226例，化妆品不良反应监测报告29例，均超额完成市局下达的年度药械化不良反应监测任务。
强化执法 ，严查重处
利用执法检查、监督抽检、投诉举报等案源线索，紧盯高风险重点产品、重点区域、重点环节，强化打击合力，对违法违规行为零容忍。同时，配合卫健部门扎实开展医药领域腐败问题集中整治、医美领域联合整治，配合农业部门开展了中药材专项整治等工作。2023年共抽检药品36批次，医疗器械7批次，查处药械化违法案件48起，其中一般程序案件28起，简易程序案件20起，向县卫健局移送医疗机构违法案件线索5件。我局查处涉刑移送公安机关的“李某某销售假药案”，当事人被追究刑事责任，判处李某某有期徒刑六个月，并处罚金人民币5000元，起到了震慑违法犯罪的社会效果。
以学促干，提升监管能力
先后组织县域5家二级医疗机构和医美机构参加全市药品追溯体系建设培训会议、组织1家批发企业参加全市药品批发和连锁总部质量安全培训会议，目前我县108家药品经营企业和5家二级医疗机构全部入驻药品追溯平台，麻精、血液制品等特殊药品按规定开展追溯工作。组织药械经营监管和从业人员积极参加国家局和省局举办的线上业务培训2次。邀请市局专家来我县开展药品监管综合业务系统应用培训授课，局系统42名同志参加了培训，此次培训内容贴近实际，取得较好效果，各市场监管所已通过综合业务系统和手机APP开展药品日常监管等工作。
大力宣传，社会共治
强化宣传，共治共享。5月组织开展了主题为“安全用妆，共治共享”的化妆品安全宣传周系列活动；7月组织开展了主题为“安全用械，共享健康”的医疗器械安全宣传周系列活动；11月组织开展了主题为“安全用药，健康为民”安全用药月系列活动。宣传活动期间利用涉药单位LED显示屏和宣传栏等播放宣传标语350条（次），发放化妆品和医疗器械安全知识宣传资料10000余份；利用局微信公众号及时推送化妆品和医疗器械安全知识8条；在局门口大型LED屏每日滚动播放宣传片、科普知识等视频24条（次）。利用科技之春、3.15消费者权益保护日、产品质量月等大型宣传活动，宣传药械化法律法规和科普知识，形成人人关注关心参与的药品安全社会共治氛围。
倾心帮扶，项目推进加速
先后多次到省市局就修正药业相关工作进行专题汇报，成立修正天汉药业制剂品种转移工作专班，对工作进展情况实行日报制。多次汇报省市局并邀请相关专家到修正天汉药业有限公司进行帮扶指导，修正天汉药业两批175个制剂品种获得省药监局核发对应生产地址和范围的《药品生产许可证》（B证），175个制剂品种分批上报国家药监局审核，同意予以持有人变更147个。修正堂医药科技有限公司已通过检查验收，依法取得《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》（批发）；修正堂大药房已通过检查验收，依法取得《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》（零售），修正天汉医药在城药品生产、药械经营相关项目加速推进实施。（供稿：城固县市场监管局）
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